弗威(氟氯西林鈉阿莫西林膠囊)

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為氟氯西林、阿莫西林。

鹽酸坦索羅辛。

廣東奇靈制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20052098

國藥準字H20051461

本品適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系統(tǒng)感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

口服。成人一天3次，一次500mg（2粒）。2-12歲兒童一天3次，一次250mg（1粒）。重癥患者可適度提高用藥劑量。為保證藥物最大吸收，應在空腹狀態(tài)下給藥，通常可在進餐前1小時服藥。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、對本藥任一成份或其他青霉素類藥過敏者。 2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等患者。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

1、過敏反應：較為常見,包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過敏性休克。 2、消化道反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應，偶見偽膜性腸炎。 3、肝毒型：少數患者用藥后出現ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報道。 4、腎毒型：偶有急性間質性腎炎的報道。 5、神經系統(tǒng)反應：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經系統(tǒng)反應，此反應尤易見于腎功能減退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報道。 6、血液系統(tǒng)反應：偶有中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報道。 7、長期、大劑量用藥可致菌群失調，出現由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、在青霉素的治療過程中，有嚴重甚至致命性的過敏反應發(fā)生，因此在使用任何青霉素類藥物治療前必須詳細詢問患者對青霉素類、頭孢菌素和其他過敏原的過敏情況。如果在使用本品的過程中發(fā)生過敏反應，應立即停藥使用可替代的恰當治療措施。如果發(fā)生嚴重的過敏反應，需要立即停藥，并針對癥狀給予腎上腺素、皮質激素和抗組胺劑進行治療。 2、用前應作青霉素皮膚過敏試驗、結果為陽性者禁用本品。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和過敏體質者慎用。 4、在長期使用本品的過程中，應對患者腎臟、肝臟以及血液系統(tǒng)的功能作周期性的監(jiān)測。 5、在使用本品過程中，可能會發(fā)生霉菌和細菌重復感染。一旦發(fā)生重復感染（通常涉及氣桿菌屬、假單胞菌屬和念珠球菌），應停止用藥，采用其他替代措施予以治療。 6、曾報道在氟氯西林長期使用過程中，發(fā)生與治療有關的肝炎，特別是膽汁淤積性肝炎。在治療數周后，可能出現黃疸，絕大多數病例可以恢復。對肝臟功能不全的患者應慎用本品。 7、在長期、大劑量使用廣譜抗生素時，有發(fā)生偽膜性結腸炎的報道。因此使用本品的患者出現腹瀉時，應予以關注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：氟氯西林和阿莫西林均能透過胎盤屏障并經乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期婦女使用本品可能導致嬰兒發(fā)生過敏反應、腹瀉和念球菌病。氟氯西林對妊娠第一階段婦女的用藥安全性尚未建立，在妊娠第二、三階段和哺乳期用藥對新生兒沒有影響；阿莫西林臨床對照研究顯示，在妊娠期間用藥，對胎兒沒有顯著影響。動物試驗顯示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林對胎兒均無損害。盡管已有的有限臨床研究資料和動物研究顯示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考慮青霉素類藥物對人體的潛在毒性和嬰兒/胎兒肝腎功能發(fā)育不完善，因此妊娠/哺乳期婦女使用本品時仍須慎重。 9、兒童用藥：氟氯西林和阿莫西林均有應用于兒童和新生兒的臨床經驗。劑量可調整為成人劑量的1/4-1/2給藥，并在用藥期間對兒童患者的肝腎功能進行監(jiān)測（見用法與用量）。 10、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。