弗威(氟氯西林鈉阿莫西林膠囊)

非洛地平緩釋片

本品主要成分為氟氯西林、阿莫西林。

活性成份為非洛地平?；瘜W(xué)名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

廣東奇靈制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052098

國藥準(zhǔn)字H20030414

本品適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系統(tǒng)感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

口服。成人一天3次，一次500mg（2粒）。2-12歲兒童一天3次，一次250mg（1粒）。重癥患者可適度提高用藥劑量。為保證藥物最大吸收，應(yīng)在空腹?fàn)顟B(tài)下給藥，通?？稍谶M(jìn)餐前1小時(shí)服藥。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

1、對本藥任一成份或其他青霉素類藥過敏者。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等患者。

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時(shí)可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來評估其對嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

1、過敏反應(yīng)：較為常見,包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過敏性休克。 2、消化道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，偶見偽膜性腸炎。 3、肝毒型：少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報(bào)道。 4、腎毒型：偶有急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。 5、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，此反應(yīng)尤易見于腎功能減退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報(bào)道。 6、血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報(bào)道。 7、長期、大劑量用藥可致菌群失調(diào)，出現(xiàn)由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。

1、在青霉素的治療過程中，有嚴(yán)重甚至致命性的過敏反應(yīng)發(fā)生，因此在使用任何青霉素類藥物治療前必須詳細(xì)詢問患者對青霉素類、頭孢菌素和其他過敏原的過敏情況。如果在使用本品的過程中發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥使用可替代的恰當(dāng)治療措施。如果發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，需要立即停藥，并針對癥狀給予腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺劑進(jìn)行治療。 2、用前應(yīng)作青霉素皮膚過敏試驗(yàn)、結(jié)果為陽性者禁用本品。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和過敏體質(zhì)者慎用。 4、在長期使用本品的過程中，應(yīng)對患者腎臟、肝臟以及血液系統(tǒng)的功能作周期性的監(jiān)測。 5、在使用本品過程中，可能會發(fā)生霉菌和細(xì)菌重復(fù)感染。一旦發(fā)生重復(fù)感染（通常涉及氣桿菌屬、假單胞菌屬和念珠球菌），應(yīng)停止用藥，采用其他替代措施予以治療。 6、曾報(bào)道在氟氯西林長期使用過程中，發(fā)生與治療有關(guān)的肝炎，特別是膽汁淤積性肝炎。在治療數(shù)周后，可能出現(xiàn)黃疸，絕大多數(shù)病例可以恢復(fù)。對肝臟功能不全的患者應(yīng)慎用本品。 7、在長期、大劑量使用廣譜抗生素時(shí)，有發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)道。因此使用本品的患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)，應(yīng)予以關(guān)注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：氟氯西林和阿莫西林均能透過胎盤屏障并經(jīng)乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期婦女使用本品可能導(dǎo)致嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)、腹瀉和念球菌病。氟氯西林對妊娠第一階段婦女的用藥安全性尚未建立，在妊娠第二、三階段和哺乳期用藥對新生兒沒有影響；阿莫西林臨床對照研究顯示，在妊娠期間用藥，對胎兒沒有顯著影響。動物試驗(yàn)顯示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林對胎兒均無損害。盡管已有的有限臨床研究資料和動物研究顯示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考慮青霉素類藥物對人體的潛在毒性和嬰兒/胎兒肝腎功能發(fā)育不完善，因此妊娠/哺乳期婦女使用本品時(shí)仍須慎重。 9、兒童用藥：氟氯西林和阿莫西林均有應(yīng)用于兒童和新生兒的臨床經(jīng)驗(yàn)。劑量可調(diào)整為成人劑量的1/4-1/2給藥，并在用藥期間對兒童患者的肝腎功能進(jìn)行監(jiān)測（見用法與用量）。 10、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn)，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個(gè)體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗(yàn)表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周圍性水腫和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。 　　本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼