弗威(氟氯西林鈉阿莫西林膠囊)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為氟氯西林、阿莫西林。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

廣東奇靈制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052098

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系統(tǒng)感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。成人一天3次，一次500mg（2粒）。2-12歲兒童一天3次，一次250mg（1粒）。重癥患者可適度提高用藥劑量。為保證藥物最大吸收，應(yīng)在空腹?fàn)顟B(tài)下給藥，通常可在進(jìn)餐前1小時(shí)服藥。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本藥任一成份或其他青霉素類(lèi)藥過(guò)敏者。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

1、過(guò)敏反應(yīng)：較為常見(jiàn),包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過(guò)敏性休克。 2、消化道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，偶見(jiàn)偽膜性腸炎。 3、肝毒型：少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報(bào)道。 4、腎毒型：偶有急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。 5、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，此反應(yīng)尤易見(jiàn)于腎功能減退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報(bào)道。 6、血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報(bào)道。 7、長(zhǎng)期、大劑量用藥可致菌群失調(diào)，出現(xiàn)由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。

1、在青霉素的治療過(guò)程中，有嚴(yán)重甚至致命性的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，因此在使用任何青霉素類(lèi)藥物治療前必須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素和其他過(guò)敏原的過(guò)敏情況。如果在使用本品的過(guò)程中發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥使用可替代的恰當(dāng)治療措施。如果發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，需要立即停藥，并針對(duì)癥狀給予腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺劑進(jìn)行治療。 2、用前應(yīng)作青霉素皮膚過(guò)敏試驗(yàn)、結(jié)果為陽(yáng)性者禁用本品。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者和過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、在長(zhǎng)期使用本品的過(guò)程中，應(yīng)對(duì)患者腎臟、肝臟以及血液系統(tǒng)的功能作周期性的監(jiān)測(cè)。 5、在使用本品過(guò)程中，可能會(huì)發(fā)生霉菌和細(xì)菌重復(fù)感染。一旦發(fā)生重復(fù)感染（通常涉及氣桿菌屬、假單胞菌屬和念珠球菌），應(yīng)停止用藥，采用其他替代措施予以治療。 6、曾報(bào)道在氟氯西林長(zhǎng)期使用過(guò)程中，發(fā)生與治療有關(guān)的肝炎，特別是膽汁淤積性肝炎。在治療數(shù)周后，可能出現(xiàn)黃疸，絕大多數(shù)病例可以恢復(fù)。對(duì)肝臟功能不全的患者應(yīng)慎用本品。 7、在長(zhǎng)期、大劑量使用廣譜抗生素時(shí)，有發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)道。因此使用本品的患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)，應(yīng)予以關(guān)注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：氟氯西林和阿莫西林均能透過(guò)胎盤(pán)屏障并經(jīng)乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期婦女使用本品可能導(dǎo)致嬰兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)、腹瀉和念球菌病。氟氯西林對(duì)妊娠第一階段婦女的用藥安全性尚未建立，在妊娠第二、三階段和哺乳期用藥對(duì)新生兒沒(méi)有影響；阿莫西林臨床對(duì)照研究顯示，在妊娠期間用藥，對(duì)胎兒沒(méi)有顯著影響。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林對(duì)胎兒均無(wú)損害。盡管已有的有限臨床研究資料和動(dòng)物研究顯示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考慮青霉素類(lèi)藥物對(duì)人體的潛在毒性和嬰兒/胎兒肝腎功能發(fā)育不完善，因此妊娠/哺乳期婦女使用本品時(shí)仍須慎重。 9、兒童用藥：氟氯西林和阿莫西林均有應(yīng)用于兒童和新生兒的臨床經(jīng)驗(yàn)。劑量可調(diào)整為成人劑量的1/4-1/2給藥，并在用藥期間對(duì)兒童患者的肝腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)（見(jiàn)用法與用量）。 10、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。