卡泊三醇軟膏

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成份為卡泊三醇。

美能復(fù)方制劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

秋山片劑株式會社

注冊證號HC20170010

H20130147

用于尋常型銀屑病的局部治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用...

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

少數(shù)患者使用后可能有暫時的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現(xiàn)紅斑、皮膚發(fā)干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀；皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應(yīng)注意調(diào)整給藥劑量避免出現(xiàn)藥物過量。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 老人注意事項： 基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細(xì)胞（角朊細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

1.抗炎癥作用 ?1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 ?1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調(diào)節(jié)作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用： ?2.1.對T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用; ?2.2.對Y干擾素的誘導(dǎo)作用; ?2.3.活化NK細(xì)胞作用; ?2.4.促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3.對實驗性肝細(xì)胞損傷的抑制作用 在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4.肝細(xì)胞增殖促進(jìn)作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細(xì)胞體外實驗顯示有對肝細(xì)胞增殖的促進(jìn)作用。 5.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應(yīng)停止使用本品。使用本品可能會出現(xiàn)一過性、可快速逆轉(zhuǎn)的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準(zhǔn)，應(yīng)停藥直至血鈣濃度恢復(fù)正常水準(zhǔn)。應(yīng)避免接觸眼部及面部，涂藥后應(yīng)洗去手上殘留藥物。請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如有不良反應(yīng)應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。

1.慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由于該制劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報導(dǎo)將鋁箔一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。