氟馬西尼

硝酸異山梨酯片

本品主要成份為氟馬西尼。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066452

國藥準(zhǔn)字H12020816

本品用于逆轉(zhuǎn)全身麻醉手術(shù)后因使用苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜和催眠。

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟馬西尼注射液： 1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應(yīng)在24小時內(nèi)使用。 2、終止用苯二氮卓類藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內(nèi)靜脈注射0.2mg。如果首次注射后60秒內(nèi)清醒程度未達到要求，則追加給藥0.1mg，必要時可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1mg，通常劑量為0.3-0.6mg。 3、作為苯二氮卓類藥物過量時中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3mg。如果在60秒內(nèi)未達到所需的清醒程度，可重復(fù)使用直至患者清醒或達總量2mg。如果再度出現(xiàn)昏睡，可以每小時靜脈滴注0.1-0.4mg藥物，滴注的速度應(yīng)根據(jù)所要求的清醒程度進行個體調(diào)整。在重癥監(jiān)護情況下，對大劑量和/或長時間使用苯二氮類藥物的病人只要緩慢給藥并根據(jù)個體情況調(diào)整劑量并不會引起戒斷癥狀。如果出現(xiàn)意外的過度興奮體征，可靜脈注射5mg安定或5mg咪達唑侖并根據(jù)患者的反應(yīng)小心調(diào)整用量。 4、用于鑒別診斷苯二氮卓類、其他藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復(fù)使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮卓類藥物以外的其他原因。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

1、對此藥及安定類過敏者，有嚴重抗抑郁劑中毒癥狀者。 2、正應(yīng)用苯二氮卓類藥控制癲癇持續(xù)狀態(tài)或顱內(nèi)壓者。 3、有嚴重抗抑郁劑中毒者。 4、對使用苯二氮卓類藥物以控制對生命構(gòu)成威脅的情況（例如用于控制嚴重頭部損傷后的顱內(nèi)壓或癲癇情形）的病人禁用。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

1、少數(shù)患者在麻醉時用藥，會出現(xiàn)面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后。偶爾會有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。 2、在有癲癇病史或嚴重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓長期用藥史或在有混合藥物過量的情況下，使用該藥有癲癇發(fā)作的報道。 3、有報道此類藥物對有驚恐病史的患者可能誘發(fā)驚恐發(fā)作。 4、在混合藥物過量的情況下，特別是環(huán)類抗抑郁藥過量，使用本品來逆轉(zhuǎn)苯二氮卓類的作用可能引起不良反應(yīng)（例如驚厥和心率失常）。 5、對長期應(yīng)用苯二氮卓類藥物并在本品給藥前剛停藥或數(shù)周前停藥的患者。注射本品過快可能會出現(xiàn)苯二氮卓類激動劑的戒斷癥狀。緩慢注射5mg安定或5mg咪達唑侖后這些癥狀將消失。

1、不推薦用于長期接受苯二氮卓類藥物治療的癲癇病人。 2、使用本品時，應(yīng)對再次鎮(zhèn)靜、呼吸抑制及其它苯二氮卓類反應(yīng)進行監(jiān)控，監(jiān)控的時間根據(jù)苯二氮卓類的用量和作用時間來確定。 3、勿在神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。 4、不推薦用于苯二氮卓類的依賴性治療和長期的苯二氮卓類戒斷綜合癥的治療。 5、使用本品最初24小時內(nèi)，避免操作危險的機器或駕駛機動車。 6、對于一周內(nèi)大劑量使用過苯二氮卓類藥物，以及/或較長時間使用苯二氮卓類藥物者，應(yīng)避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩(wěn)、輕微混亂和感覺失真。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。