膠體果膠鉍

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品主要成分為膠體果膠鉍。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043254

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020623

本品用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 膠體果膠鉍膠囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一療程四周。 膠體果膠鉍顆粒：吞服或沖服，一次0.15g，一日4次，分別于3餐前半小時(shí)及臨睡時(shí)服用，四周為一個(gè)療程。 膠體果膠鉍干混懸劑：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml溫水中，混懸均勻后服用。一日4次，分別于3餐前1小時(shí)及臨睡時(shí)服用，四周為一個(gè)療程。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)血壓下降、心率加快等。 3.過(guò)敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見(jiàn)ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他：偶見(jiàn)鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

膠體果膠鉍膠囊：按常規(guī)劑量服用本品無(wú)肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)。 膠體果膠鉍顆粒/膠體果膠鉍干混懸劑：偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

藥理作用 1.對(duì)交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45～140倍。此外，本品對(duì)a1受體的親和力比a2受體的強(qiáng)5400～24000倍。 2.對(duì)尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對(duì)尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無(wú)影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會(huì)影響生育力。在已完成的

膠體果膠鉍膠囊： 1、服用本品后，糞便可呈無(wú)光澤的黑褐色，但無(wú)其他不適，當(dāng)屬正常反應(yīng)，停藥后1-2天內(nèi)糞便色澤轉(zhuǎn)為正常。 2、與抗生素聯(lián)合，用于胃幽門螺旋桿菌的根除治療。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不易長(zhǎng)期大量服用。 4、兒童用藥需遵醫(yī)囑。 5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文猷參考。 9、藥物過(guò)量：本品若大劑量長(zhǎng)期服用，會(huì)出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚變?yōu)楹诤稚?，?yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 膠體果膠鉍顆粒： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無(wú)光澤大便但無(wú)其他不適為正?，F(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，本品應(yīng)按規(guī)定劑量服用，不宜大劑量長(zhǎng)期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期孕婦應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過(guò)量：本品若大劑量長(zhǎng)期服用，有出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象的可能，臨床表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 膠體果膠鉍干混懸劑： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無(wú)光澤大便但無(wú)其他不適，為正常現(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜大劑量長(zhǎng)期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過(guò)量：本品若大劑量長(zhǎng)期服用，會(huì)出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

? 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個(gè)吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。