膠體果膠鉍

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成分為膠體果膠鉍。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043254

國藥準(zhǔn)字H20050978

本品用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 膠體果膠鉍膠囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一療程四周。 膠體果膠鉍顆粒：吞服或沖服，一次0.15g，一日4次，分別于3餐前半小時(shí)及臨睡時(shí)服用，四周為一個(gè)療程。 膠體果膠鉍干混懸劑：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml溫水中，混懸均勻后服用。一日4次，分別于3餐前1小時(shí)及臨睡時(shí)服用，四周為一個(gè)療程。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項(xiàng)。

膠體果膠鉍膠囊：按常規(guī)劑量服用本品無肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)。 膠體果膠鉍顆粒/膠體果膠鉍干混懸劑：偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

膠體果膠鉍膠囊： 1、服用本品后，糞便可呈無光澤的黑褐色，但無其他不適，當(dāng)屬正常反應(yīng)，停藥后1-2天內(nèi)糞便色澤轉(zhuǎn)為正常。 2、與抗生素聯(lián)合，用于胃幽門螺旋桿菌的根除治療。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不易長期大量服用。 4、兒童用藥需遵醫(yī)囑。 5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：兒童用藥請遵醫(yī)囑。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠文猷參考。 9、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會(huì)出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚變?yōu)楹诤稚?，?yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 膠體果膠鉍顆粒： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適為正?，F(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，本品應(yīng)按規(guī)定劑量服用，不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期孕婦應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，有出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象的可能，臨床表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 膠體果膠鉍干混懸劑： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正?，F(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會(huì)出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。