多庫酯鈉

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品的主要成份為多庫酯鈉。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20080623

國藥準字H20163436

本品適用于慢性功能性便秘。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 多庫酯鈉片：口服。成人一天1-3片，首次排便之前服用高劑量，維持階段服用較低劑量，1-3天后起效。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1、禁用于正在發(fā)作的腹痛、惡心、嘔吐或腸梗阻的患者。 2、對多庫酯鈉過敏或本品中任何成分過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

有些患者可能出現(xiàn)腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、腹瀉、肛門脹痛、口干、失眠、頭痛、皮疹。

1、在使用任何瀉劑之前應(yīng)先排除器質(zhì)性異常。 2、如有需要每天服用緩瀉劑或者持續(xù)腹痛等的患者，請詳細詢問醫(yī)師或藥師。 3、除非在醫(yī)生指導(dǎo)下，建議本品連續(xù)使用不超過一周。 4、如使用本品后無效或便血，需立即停止使用咨詢醫(yī)師。 5、本品作用溫和，起效也較緩慢，口服后1-3天才能見效，不宜用于腸鏡手術(shù)前清潔腸道的患者或需要立即通便的患者。 6、本品口服后基本不吸收，藥物主要隨腸內(nèi)容物排出，因此可能影響肛管手術(shù)患者傷口的愈合。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女用藥暫無足夠數(shù)據(jù)，動物研究在藥物對于懷孕及胚胎胎兒發(fā)育的影響上數(shù)據(jù)不充足，對人的潛在危險性尚不明確，在廣泛應(yīng)用中，沒有不良影響的報告，只有在利大于弊時才可在妊娠期內(nèi)使用，多庫酯鈉可能會在乳汁中分泌，所以必須警示正在哺乳的母親。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在罕見的藥物過量情況下，水分和電解質(zhì)過量丟失，應(yīng)鼓勵患者大量飲水，在適當情況下，應(yīng)補充電解質(zhì)。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）