多庫(kù)酯鈉

瑞舒伐他汀鈣片

本品的主要成份為多庫(kù)酯鈉。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080623

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

本品適用于慢性功能性便秘。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 多庫(kù)酯鈉片：口服。成人一天1-3片，首次排便之前服用高劑量，維持階段服用較低劑量，1-3天后起效。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、禁用于正在發(fā)作的腹痛、惡心、嘔吐或腸梗阻的患者。 2、對(duì)多庫(kù)酯鈉過(guò)敏或本品中任何成分過(guò)敏者禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

有些患者可能出現(xiàn)腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、腹瀉、肛門脹痛、口干、失眠、頭痛、皮疹。

1、在使用任何瀉劑之前應(yīng)先排除器質(zhì)性異常。 2、如有需要每天服用緩瀉劑或者持續(xù)腹痛等的患者，請(qǐng)?jiān)敿?xì)詢問醫(yī)師或藥師。 3、除非在醫(yī)生指導(dǎo)下，建議本品連續(xù)使用不超過(guò)一周。 4、如使用本品后無(wú)效或便血，需立即停止使用咨詢醫(yī)師。 5、本品作用溫和，起效也較緩慢，口服后1-3天才能見效，不宜用于腸鏡手術(shù)前清潔腸道的患者或需要立即通便的患者。 6、本品口服后基本不吸收，藥物主要隨腸內(nèi)容物排出，因此可能影響肛管手術(shù)患者傷口的愈合。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于懷孕婦女用藥暫無(wú)足夠數(shù)據(jù)，動(dòng)物研究在藥物對(duì)于懷孕及胚胎胎兒發(fā)育的影響上數(shù)據(jù)不充足，對(duì)人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，在廣泛應(yīng)用中，沒有不良影響的報(bào)告，只有在利大于弊時(shí)才可在妊娠期內(nèi)使用，多庫(kù)酯鈉可能會(huì)在乳汁中分泌，所以必須警示正在哺乳的母親。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：在罕見的藥物過(guò)量情況下，水分和電解質(zhì)過(guò)量丟失，應(yīng)鼓勵(lì)患者大量飲水，在適當(dāng)情況下，應(yīng)補(bǔ)充電解質(zhì)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。