多庫酯鈉

恩替卡韋片

本品的主要成份為多庫酯鈉。

本品主要成份為恩替卡韋。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080623

國藥準(zhǔn)字H20203225

本品適用于慢性功能性便秘。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 多庫酯鈉片：口服。成人一天1-3片，首次排便之前服用高劑量，維持階段服用較低劑量，1-3天后起效。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、禁用于正在發(fā)作的腹痛、惡心、嘔吐或腸梗阻的患者。 2、對多庫酯鈉過敏或本品中任何成分過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

有些患者可能出現(xiàn)腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、腹瀉、肛門脹痛、口干、失眠、頭痛、皮疹。

1、在使用任何瀉劑之前應(yīng)先排除器質(zhì)性異常。 2、如有需要每天服用緩瀉劑或者持續(xù)腹痛等的患者，請詳細詢問醫(yī)師或藥師。 3、除非在醫(yī)生指導(dǎo)下，建議本品連續(xù)使用不超過一周。 4、如使用本品后無效或便血，需立即停止使用咨詢醫(yī)師。 5、本品作用溫和，起效也較緩慢，口服后1-3天才能見效，不宜用于腸鏡手術(shù)前清潔腸道的患者或需要立即通便的患者。 6、本品口服后基本不吸收，藥物主要隨腸內(nèi)容物排出，因此可能影響肛管手術(shù)患者傷口的愈合。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女用藥暫無足夠數(shù)據(jù)，動物研究在藥物對于懷孕及胚胎胎兒發(fā)育的影響上數(shù)據(jù)不充足，對人的潛在危險性尚不明確，在廣泛應(yīng)用中，沒有不良影響的報告，只有在利大于弊時才可在妊娠期內(nèi)使用，多庫酯鈉可能會在乳汁中分泌，所以必須警示正在哺乳的母親。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在罕見的藥物過量情況下，水分和電解質(zhì)過量丟失，應(yīng)鼓勵患者大量飲水，在適當(dāng)情況下，應(yīng)補充電解質(zhì)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。