多庫(kù)酯鈉

熊去氧膽酸膠囊

本品的主要成份為多庫(kù)酯鈉。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080623

注冊(cè)證號(hào)H20181059

本品適用于慢性功能性便秘。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 多庫(kù)酯鈉片：口服。成人一天1-3片，首次排便之前服用高劑量，維持階段服用較低劑量，1-3天后起效。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說(shuō)明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、禁用于正在發(fā)作的腹痛、惡心、嘔吐或腸梗阻的患者。 2、對(duì)多庫(kù)酯鈉過(guò)敏或本品中任何成分過(guò)敏者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

有些患者可能出現(xiàn)腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、腹瀉、肛門脹痛、口干、失眠、頭痛、皮疹。

1、在使用任何瀉劑之前應(yīng)先排除器質(zhì)性異常。 2、如有需要每天服用緩瀉劑或者持續(xù)腹痛等的患者，請(qǐng)?jiān)敿?xì)詢問醫(yī)師或藥師。 3、除非在醫(yī)生指導(dǎo)下，建議本品連續(xù)使用不超過(guò)一周。 4、如使用本品后無(wú)效或便血，需立即停止使用咨詢醫(yī)師。 5、本品作用溫和，起效也較緩慢，口服后1-3天才能見效，不宜用于腸鏡手術(shù)前清潔腸道的患者或需要立即通便的患者。 6、本品口服后基本不吸收，藥物主要隨腸內(nèi)容物排出，因此可能影響肛管手術(shù)患者傷口的愈合。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于懷孕婦女用藥暫無(wú)足夠數(shù)據(jù)，動(dòng)物研究在藥物對(duì)于懷孕及胚胎胎兒發(fā)育的影響上數(shù)據(jù)不充足，對(duì)人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，在廣泛應(yīng)用中，沒有不良影響的報(bào)告，只有在利大于弊時(shí)才可在妊娠期內(nèi)使用，多庫(kù)酯鈉可能會(huì)在乳汁中分泌，所以必須警示正在哺乳的母親。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：在罕見的藥物過(guò)量情況下，水分和電解質(zhì)過(guò)量丟失，應(yīng)鼓勵(lì)患者大量飲水，在適當(dāng)情況下，應(yīng)補(bǔ)充電解質(zhì)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。