琥珀酸亞鐵

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為琥珀酸亞鐵。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093102

國藥準(zhǔn)字H20183246

本品用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 琥珀酸亞鐵片：口服。 1、用于預(yù)防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。 2、用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。 琥珀酸亞鐵顆粒： 1、成人：餐后溫水沖服?；蜃襻t(yī)囑。 （1）預(yù)防量：一次0.1g（0.1g規(guī)格1包），一日一次。 （2）治療量：一次0.1-0.2g（0.1g規(guī)格1-2包），一日二次。 2、兒童用藥：餐后溫水沖服?；蜃襻t(yī)囑。 （1）6-12個(gè)月：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-3次。 （2）1-3歲：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-4次。 （3）4-7歲：一次0.03g（0.03g規(guī)格一包），一日2-4次。 （4）8-12歲：一次0.06g（0.03g規(guī)格兩包），一日2-4次。 3、孕婦、哺乳期婦女、老年患者用藥詳見使用說明書。 琥珀酸亞鐵緩釋片：飯后口服。 1、成人預(yù)防量：每次1片，隔日服一次（即隔日0.2g）。 2、成人治療量：每次1-2片，每日一次（即每日0.2g-0.4g）。 3、或遵醫(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1-2月。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負(fù)荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請?jiān)斠娬f明書。

琥珀酸亞鐵片： 1、可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等?？蛇m當(dāng)減少服用量或停藥。

琥珀酸亞鐵片： 1、用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量。 2、本品不應(yīng)與濃茶同服。 3、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 7、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 1、酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2、服時(shí)忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無效。 3、用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4、與制酸藥如碳酸氫鹽同用易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5、與四環(huán)素類藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6、與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7、應(yīng)用本品可使大便隱血試驗(yàn)陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8、本品應(yīng)整片吞服。 9、治療同時(shí)需尋找缺鐵的原因。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個(gè)月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵，每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）?；蜃襻t(yī)囑。 11、兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。 12、老年用藥：資料表明鐵制劑為主動(dòng)吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。 13、藥物過量：過量的鐵離子可能破壞腸粘膜對鐵的吸收的調(diào)控，從而大量進(jìn)入血液而引起鐵中毒。鐵中毒可用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治并對癥處理。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)