琥珀酸亞鐵

來(lái)曲唑片

本品主要成份為琥珀酸亞鐵。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093102

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 琥珀酸亞鐵片：口服。 1、用于預(yù)防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。 2、用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。 琥珀酸亞鐵顆粒： 1、成人：餐后溫水沖服?；蜃襻t(yī)囑。 （1）預(yù)防量：一次0.1g（0.1g規(guī)格1包），一日一次。 （2）治療量：一次0.1-0.2g（0.1g規(guī)格1-2包），一日二次。 2、兒童用藥：餐后溫水沖服?；蜃襻t(yī)囑。 （1）6-12個(gè)月：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-3次。 （2）1-3歲：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-4次。 （3）4-7歲：一次0.03g（0.03g規(guī)格一包），一日2-4次。 （4）8-12歲：一次0.06g（0.03g規(guī)格兩包），一日2-4次。 3、孕婦、哺乳期婦女、老年患者用藥詳見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。 琥珀酸亞鐵緩釋片：飯后口服。 1、成人預(yù)防量：每次1片，隔日服一次（即隔日0.2g）。 2、成人治療量：每次1-2片，每日一次（即每日0.2g-0.4g）。 3、或遵醫(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1-2月。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

琥珀酸亞鐵片： 1、可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當(dāng)減少服用量或停藥。

琥珀酸亞鐵片： 1、用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量。 2、本品不應(yīng)與濃茶同服。 3、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6、治療劑量不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 7、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 1、酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2、服時(shí)忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無(wú)效。 3、用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4、與制酸藥如碳酸氫鹽同用易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5、與四環(huán)素類藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6、與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7、應(yīng)用本品可使大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性而干擾上消化道出血的診斷。 8、本品應(yīng)整片吞服。 9、治療同時(shí)需尋找缺鐵的原因。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個(gè)月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵，每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）?；蜃襻t(yī)囑。 11、兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。 12、老年用藥：資料表明鐵制劑為主動(dòng)吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。 13、藥物過(guò)量：過(guò)量的鐵離子可能破壞腸粘膜對(duì)鐵的吸收的調(diào)控，從而大量進(jìn)入血液而引起鐵中毒。鐵中毒可用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治并對(duì)癥處理。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法