泮托拉唑鈉

鹽酸帕羅西汀片

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H20055179

國藥準字H20133084

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

治療各種類型的抑郁，包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后，繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復(fù)發(fā)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊：不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀（如燒心、反酸、吞咽疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內(nèi)使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎；如果4周內(nèi)不能治愈，通常需再進行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)：長期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg（2粒），復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性數(shù)據(jù)，只有在充分考慮風(fēng)險/利益后，長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應(yīng)超過20mg。 注射用泮托拉唑鈉： 1、靜脈滴注。一次40-80mg，每日1-2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi)，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15-60分鐘內(nèi)滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 成人： 抑郁癥：般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大量可達50mg，應(yīng)遵醫(yī)囑。 強迫性神經(jīng)癥：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達60mg 驚恐障礙：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日l0mg，根據(jù)病人的反應(yīng)，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 社交恐怖癥/社交焦慮癥：一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng)，每周以10mg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應(yīng)至少有一周的間歇期。 與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長時間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個月，強迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥（參見注意事項和不良反應(yīng)部分）

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見【注意事項】）。老年用藥：在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。

1、胃腸道系統(tǒng)：患者偶爾出現(xiàn)胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數(shù)患者出現(xiàn)惡心。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：偶爾引起頭痛。個別病例出現(xiàn)頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統(tǒng)：罕見間質(zhì)性腎炎。 4、皮膚及皮下組織：偶爾引起過敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹。個別病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。罕見嚴重的皮膚反應(yīng)，如StevensJohnson綜合癥，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高。極個別病例出現(xiàn)導(dǎo)致黃疸的嚴重肝細胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)肌痛，在治療結(jié)束時消失。 7、精神：個別病例出現(xiàn)抑郁，在治療結(jié)束時消失。 8、代謝系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)甘油三酯水平增高。 9、免疫系統(tǒng)：極個別病例出現(xiàn)過敏反應(yīng)如過敏性休克。 10、其它：個別病例出現(xiàn)發(fā)熱，極個別病例出現(xiàn)周圍性水腫，均在治療結(jié)束時消失。

1、本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2、當(dāng)懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 4、本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應(yīng)用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。 6、兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥：無劑量調(diào)整要求。 8、藥物過量：大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童和青少年慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 老年人慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免飲酒；7. 停藥時應(yīng)逐漸減量；8. 定期檢查心電圖。