泮托拉唑鈉

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

本品主要成份為普拉洛芬。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055179

注冊(cè)證號(hào)H20130682

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊：不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時(shí)用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀（如燒心、反酸、吞咽疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內(nèi)使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎；如果4周內(nèi)不能治愈，通常需再進(jìn)行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)：長(zhǎng)期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg（2粒），復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。因?yàn)檫€未獲得本品長(zhǎng)期使用的安全性數(shù)據(jù)，只有在充分考慮風(fēng)險(xiǎn)/利益后，長(zhǎng)期維持治療的療效才可超過(guò)1年。 3、嚴(yán)重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應(yīng)超過(guò)20mg。 注射用泮托拉唑鈉： 1、靜脈滴注。一次40-80mg，每日1-2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶?jī)?nèi)，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15-60分鐘內(nèi)滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

1、哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

1、胃腸道系統(tǒng)：患者偶爾出現(xiàn)胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數(shù)患者出現(xiàn)惡心。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：偶爾引起頭痛。個(gè)別病例出現(xiàn)頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統(tǒng)：罕見(jiàn)間質(zhì)性腎炎。 4、皮膚及皮下組織：偶爾引起過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹。個(gè)別病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。罕見(jiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如StevensJohnson綜合癥，多行性紅斑，光過(guò)敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統(tǒng)：個(gè)別病例出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高。極個(gè)別病例出現(xiàn)導(dǎo)致黃疸的嚴(yán)重肝細(xì)胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統(tǒng)：個(gè)別病例出現(xiàn)肌痛，在治療結(jié)束時(shí)消失。 7、精神：個(gè)別病例出現(xiàn)抑郁，在治療結(jié)束時(shí)消失。 8、代謝系統(tǒng)：個(gè)別病例出現(xiàn)甘油三酯水平增高。 9、免疫系統(tǒng)：極個(gè)別病例出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)如過(guò)敏性休克。 10、其它：個(gè)別病例出現(xiàn)發(fā)熱，極個(gè)別病例出現(xiàn)周圍性水腫，均在治療結(jié)束時(shí)消失。

1、本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。 2、當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 4、本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 6、兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥：無(wú)劑量調(diào)整要求。 8、藥物過(guò)量：大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。