磷霉素氨丁三醇

頭孢地尼分散片

本品主要成分為磷霉素氨丁三醇。

本品主要成份為頭孢地尼。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國藥準字H20034042

國藥準字H20100146

磷霉素氨丁三醇顆粒

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、成人：單劑量治療，每療程1包（3g活性成分）；臨床癥狀通常在治療后2-3天消失。 2、用于預(yù)防外科手術(shù)及經(jīng)尿路診療所致的尿路惑染，治療通常由2倍的本品（如假單胞菌、腸桿菌吲哚陽性變形桿菌等引起的）劑量組成，初始劑量在術(shù)前3小時口服，第二個劑量在木后24小時口服。 3、本品應(yīng)在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70m）或其它無酒精飲料，溶解后即服。 磷霉素氨丁三醇散： 口服：一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g（按C3H7O4P計算）（1瓶或1袋），以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者，有嚴重腎功能不全Ccr<10ml/min者，有溶血性疾病者，正在進行血液透析的患者。

據(jù)國外臨床試驗數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

主要為腹瀉及軟便，偶有皮疹、惡心，停藥后消失。偶見過敏反應(yīng)。

磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、用餐會影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前、餐后23小時，胃排空后服用。 2、本品含2.2g糖，糖尿病患者應(yīng)小心使用，果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酯缺失等罕見遺傳病患者禁用本品。 3、據(jù)報道，抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎）與包括碰霉素氨丁三醇在內(nèi)的廣抗生素的使有關(guān)。因此當患者正在使用或使用本品后出現(xiàn)嚴重的腹瀉應(yīng)考慮該診斷。在這種情況下，應(yīng)立即開釆取適當?shù)闹委煷胧?，禁用抑制腸動的藥物本品應(yīng)置于兒童不宜觸及之處。 4、不要使用包裝盒上標明過期的產(chǎn)品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：妊娠婦女臨床試驗獲取的中等大小的數(shù)據(jù)（300至1000妊娠婦女結(jié)果）顯示，解霉素氨丁醇不會導(dǎo)致形和胎兒新生兒毒性。動物試驗結(jié)果也顯示沒有生殖毒性。如果必要時，可以考慮妊娠期使用本品。 （2）哺乳期：尚不清楚磷霉素磷霉索的代謝產(chǎn)物是否能通過人的乳汁分泌。所以不能掩除藥物對新生兒患兒的風(fēng)險。 6、兒童用藥：12歲及12歲以下兒查使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設(shè)計合理的臨床驗證。 7、老年用藥： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無差異。老年人無須調(diào)整劑量。在臨床上對65歲小于65歲，以及65歲以上者本品在細茵學(xué)治療的有效性、安全性方面無顯著性差異。 8、藥物過量：二有報道患者服用本品過量可出現(xiàn)前庭功能喪失、聽力受損、金屬味和味覺下降。對過量用藥者應(yīng)大量飲水，加速本品從尿液排泄，并給予對癥和支持治療。 磷霉素氨丁三醇散： 1、肝病患者慎用。 2、對嚴重感染常與其他抗菌藥并用。 3、使用較大劑量時，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。