磷霉素氨丁三醇

福多司坦片

本品主要成分為磷霉素氨丁三醇。

本品主要有成份為福多司坦。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20034042

國藥準字H20090216

磷霉素氨丁三醇顆粒

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、成人：單劑量治療，每療程1包（3g活性成分）；臨床癥狀通常在治療后2-3天消失。 2、用于預(yù)防外科手術(shù)及經(jīng)尿路診療所致的尿路惑染，治療通常由2倍的本品（如假單胞菌、腸桿菌吲哚陽性變形桿菌等引起的）劑量組成，初始劑量在術(shù)前3小時口服，第二個劑量在木后24小時口服。 3、本品應(yīng)在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70m）或其它無酒精飲料，溶解后即服。 磷霉素氨丁三醇散： 口服：一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g（按C3H7O4P計算）（1瓶或1袋），以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調(diào)整...

對本品過敏者，有嚴重腎功能不全Ccr<10ml/min者，有溶血性疾病者，正在進行血液透析的患者。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應(yīng)停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

主要為腹瀉及軟便，偶有皮疹、惡心，停藥后消失。偶見過敏反應(yīng)。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、用餐會影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前、餐后23小時，胃排空后服用。 2、本品含2.2g糖，糖尿病患者應(yīng)小心使用，果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酯缺失等罕見遺傳病患者禁用本品。 3、據(jù)報道，抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎）與包括碰霉素氨丁三醇在內(nèi)的廣抗生素的使有關(guān)。因此當患者正在使用或使用本品后出現(xiàn)嚴重的腹瀉應(yīng)考慮該診斷。在這種情況下，應(yīng)立即開釆取適當?shù)闹委煷胧?，禁用抑制腸動的藥物本品應(yīng)置于兒童不宜觸及之處。 4、不要使用包裝盒上標明過期的產(chǎn)品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：妊娠婦女臨床試驗獲取的中等大小的數(shù)據(jù)（300至1000妊娠婦女結(jié)果）顯示，解霉素氨丁醇不會導(dǎo)致形和胎兒新生兒毒性。動物試驗結(jié)果也顯示沒有生殖毒性。如果必要時，可以考慮妊娠期使用本品。 （2）哺乳期：尚不清楚磷霉素磷霉索的代謝產(chǎn)物是否能通過人的乳汁分泌。所以不能掩除藥物對新生兒患兒的風險。 6、兒童用藥：12歲及12歲以下兒查使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設(shè)計合理的臨床驗證。 7、老年用藥： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無差異。老年人無須調(diào)整劑量。在臨床上對65歲小于65歲，以及65歲以上者本品在細茵學治療的有效性、安全性方面無顯著性差異。 8、藥物過量：二有報道患者服用本品過量可出現(xiàn)前庭功能喪失、聽力受損、金屬味和味覺下降。對過量用藥者應(yīng)大量飲水，加速本品從尿液排泄，并給予對癥和支持治療。 磷霉素氨丁三醇散： 1、肝病患者慎用。 2、對嚴重感染常與其他抗菌藥并用。 3、使用較大劑量時，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。