磷霉素氨丁三醇

參一膠囊

本品主要成分為磷霉素氨丁三醇。

人參皂苷Rg3

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20034042

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044

磷霉素氨丁三醇顆粒

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、成人：?jiǎn)蝿┝恐委?，每療?包（3g活性成分）；臨床癥狀通常在治療后2-3天消失。 2、用于預(yù)防外科手術(shù)及經(jīng)尿路診療所致的尿路惑染，治療通常由2倍的本品（如假單胞菌、腸桿菌吲哚陽(yáng)性變形桿菌等引起的）劑量組成，初始劑量在術(shù)前3小時(shí)口服，第二個(gè)劑量在木后24小時(shí)口服。 3、本品應(yīng)在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70m）或其它無(wú)酒精飲料，溶解后即服。 磷霉素氨丁三醇散： 口服：一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g（按C3H7O4P計(jì)算）（1瓶或1袋），以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

對(duì)本品過(guò)敏者，有嚴(yán)重腎功能不全Ccr<10ml/min者，有溶血性疾病者，正在進(jìn)行血液透析的患者。

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過(guò)量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 2.I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

主要為腹瀉及軟便，偶有皮疹、惡心，停藥后消失。偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長(zhǎng)和新生血管的形成。

磷霉素氨丁三醇顆粒： 1、用餐會(huì)影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前、餐后23小時(shí)，胃排空后服用。 2、本品含2.2g糖，糖尿病患者應(yīng)小心使用，果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酯缺失等罕見(jiàn)遺傳病患者禁用本品。 3、據(jù)報(bào)道，抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎）與包括碰霉素氨丁三醇在內(nèi)的廣抗生素的使有關(guān)。因此當(dāng)患者正在使用或使用本品后出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉應(yīng)考慮該診斷。在這種情況下，應(yīng)立即開(kāi)釆取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，禁用抑制腸動(dòng)的藥物本品應(yīng)置于兒童不宜觸及之處。 4、不要使用包裝盒上標(biāo)明過(guò)期的產(chǎn)品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：妊娠婦女臨床試驗(yàn)獲取的中等大小的數(shù)據(jù)（300至1000妊娠婦女結(jié)果）顯示，解霉素氨丁醇不會(huì)導(dǎo)致形和胎兒新生兒毒性。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果也顯示沒(méi)有生殖毒性。如果必要時(shí)，可以考慮妊娠期使用本品。 （2）哺乳期：尚不清楚磷霉素磷霉索的代謝產(chǎn)物是否能通過(guò)人的乳汁分泌。所以不能掩除藥物對(duì)新生兒患兒的風(fēng)險(xiǎn)。 6、兒童用藥：12歲及12歲以下兒查使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設(shè)計(jì)合理的臨床驗(yàn)證。 7、老年用藥： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無(wú)差異。老年人無(wú)須調(diào)整劑量。在臨床上對(duì)65歲小于65歲，以及65歲以上者本品在細(xì)茵學(xué)治療的有效性、安全性方面無(wú)顯著性差異。 8、藥物過(guò)量：二有報(bào)道患者服用本品過(guò)量可出現(xiàn)前庭功能喪失、聽(tīng)力受損、金屬味和味覺(jué)下降。對(duì)過(guò)量用藥者應(yīng)大量飲水，加速本品從尿液排泄，并給予對(duì)癥和支持治療。 磷霉素氨丁三醇散： 1、肝病患者慎用。 2、對(duì)嚴(yán)重感染常與其他抗菌藥并用。 3、使用較大劑量時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。