氨曲南

去氧孕烯炔雌醇片

?本品主要成份為氨曲南。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無(wú)水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

深圳市海濱制藥有限公司

N.V.Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058576

注冊(cè)證號(hào)H20171176

本品用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

避孕。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 氨曲南注射劑（粉）： 1、靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋?zhuān)鼻蠞舛炔坏贸^(guò)2%，滴注時(shí)間20-60分鐘。 2、靜脈推注：每瓶用注射用水6-10ml溶解，于3-5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。 3、肌肉注射： （1）每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。 （2）用量：尿路感染：劑量0.5g或1g，間隔時(shí)間8或12小時(shí)。中重度感染：劑量1g或2g，間隔時(shí)間8或12小時(shí)。危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染：劑量2g，間隔時(shí)間6或8小時(shí)。 （3）病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。 （4）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10-30ml/（min/1.73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml/（min/1.73m2），如依靠血液透析的腎功能?chē)?yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來(lái)潮的第1天開(kāi)始服用本品。也可以從月經(jīng)來(lái)潮的第2-5天開(kāi)始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開(kāi)始服用下一板。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開(kāi)始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過(guò)敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1、靜脈給藥可發(fā)生靜脈炎或血栓性靜脈炎，肌肉注射可產(chǎn)生局部不適或腫塊，二者的發(fā)生率分別約為1.9%和2.4%。 2、全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%～1.3%，包括惡心、嘔吐、腹瀉及皮疹。發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)按系統(tǒng)分類(lèi)如下： （1）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏樣反應(yīng)。 （2）皮膚及其附件：中毒性表皮壞死松解癥、紫癜、多形性紅斑、剝脫性皮炎、蕁麻疹、瘙癢。 （3）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、哮喘、胸悶、呼吸困難、胸痛、喉水腫。 （4）消化系統(tǒng)：口腔潰瘍、舌頭麻木、味覺(jué)改變、腹痛、罕見(jiàn)難辨梭菌腹瀉，包括偽膜性腸炎和消化道出血。 （5）全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、不適、出汗、面部潮紅。 （6）神經(jīng)系統(tǒng)及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、失眠、癲癇，精神錯(cuò)亂、感覺(jué)異常、震顫。 （7）血液系統(tǒng)：血小板減少、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血。 （8）心血管系統(tǒng)：心悸、低血壓、一過(guò)性心電圖變化（室性二聯(lián)和PVC）。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、AST升高，ALT升高，黃疸、肝炎。 （9）其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鳴、復(fù)視、視力異常。

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過(guò)對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1、本品與青霉素之間無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)，但對(duì)青霉素、頭孢菌素過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者仍需慎用。 2、本品的肝毒性低，但對(duì)肝功能已受損的病人應(yīng)觀(guān)察其動(dòng)態(tài)變化。 3、氨曲南可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4、幾乎所有抗生素均有不同程度的偽膜性腸炎報(bào)道，包括氨曲南在內(nèi)，因此，在治療過(guò)程中應(yīng)注意腹瀉癥狀，并明確診斷。 5、肝腎功能受損的患者，在治療期間應(yīng)觀(guān)察其動(dòng)態(tài)變化。 6、氨曲南與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合使用，特別是氨基糖苷類(lèi)藥品使用量大或治療期長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胎兒無(wú)影響、無(wú)毒性和無(wú)致畸作用，但缺乏在妊娠婦女中進(jìn)行的充分良好對(duì)照的臨床研究，對(duì)妊娠婦女或有妊娠可能性的婦女，僅在必要時(shí)方可給藥。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血液的1%。哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 （3）其他藥物相互作用尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。 9、老年用藥：老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。 10、藥物過(guò)量：尚未見(jiàn)使用本品過(guò)量的報(bào)道，血液透析和腹膜透析將有助于本品從血清中清除。

1.開(kāi)始服藥前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢(xún)醫(yī)師：聽(tīng)力或視覺(jué)障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過(guò)12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。