維夫欣(注射用利福平)

六味五靈片

本品主要成份為利福平。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

重慶華邦制藥有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041321

國藥準(zhǔn)字Z20060238

1、不能耐受口服治療時，本品作為利福平口服制劑的替代。與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合用于治療各種類型結(jié)核病，包括初治、進(jìn)展期的、慢性的及耐藥病例。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細(xì)。

1、用法：本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入利福平管制注射劑瓶中，振搖待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應(yīng)在2-3小時內(nèi)完成。 2、用量： （1）結(jié)核?。?成人：一次10mg/kg，一日一次，一日劑量不超過0.6g。 兒童：一次10-20mg/kg，一日一次，一日劑量不超過0.6g。 （2）其他感染：軍團(tuán)病或重癥葡萄球菌感染。 成人劑量：建議一日劑量為0.6g-1.2g，分2-4次給藥。

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨后每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

對本品及利福霉素類過敏者禁用。

臨床試驗中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。

1、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)燒心、上腹不適、厭食、嘔吐、惡心、腹瀉、胃腸脹氣、黃疸。 2、血液系統(tǒng)：高劑量間歇治療時可引起血小板減少癥。但合理的每日督導(dǎo)治療則很少發(fā)生這種情況。停藥后血小板減少及紫癜可恢復(fù)。偶有暫時性白細(xì)胞減少、溶血性貧血和血紅蛋白降低的報道。 3、肝臟：本藥有肝毒性，多發(fā)生在與其他結(jié)核藥聯(lián)合使用時，表現(xiàn)為ALT升高、肝腫大，嚴(yán)重時出現(xiàn)黃疸。 4、內(nèi)分泌系統(tǒng)：可引起月經(jīng)紊亂。偶有引起腎上腺機(jī)能不全的報道。 5、腎臟：可引起B(yǎng)UN和血尿酸升高。偶有溶血、血紅蛋白尿、血尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎小管壞死和腎功不全。這些通?？紤]為高度的過敏反應(yīng)所致，一般多在間歇治療或者故意、偶然中斷每日治療后的重新用藥后出現(xiàn)。當(dāng)中止用藥或者開始合理用藥后，這些癥狀可恢復(fù)。 6、皮膚：皮膚反應(yīng)一般輕微且為自限性，包括皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴隨皮疹的出現(xiàn)。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)多由過敏反應(yīng)引起，但并不常見。 7、過敏反應(yīng)：偶有瘙癢、蕁麻疹、皮疹、多形紅斑、毒性表皮壞死松解、脈管炎。 8、其他：面部及四肢浮腫。間歇治療還可引起流感樣癥狀，呼吸短促，血壓降低，休克。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、嗜睡、疲勞、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的報道。偶有肌病和精神錯亂的報道。

藥理作用：動物試驗結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用?？梢种?2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1、本品僅用于靜脈滴注，不能肌肉注射或皮下注射。輸注時應(yīng)避免藥液外滲。 2、輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，配制藥液僅限一次使用。 3、不能與其他藥物混合在一起使用，以免發(fā)生沉淀，與其他靜脈注射藥物合并治療，需通過不同部位注射。 4、利福平單獨(dú)用于治療結(jié)核病時可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥物合用。 5、須告知患者利福平可使尿液、唾液、淚液變成淺紅色，可使隱形眼鏡永久著色。 6、酒精中毒、肝功能損害者慎用。 7、本品主要用于住院病人，尤其適用于不能耐受口服治療的病人，例如手術(shù)后的、昏迷的、胃腸道吸收功能損害的病人。 8、利福平可引起白細(xì)胞和血小板減少，并引起齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。 9、對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗潴留，因此磺溴酞鈉試驗應(yīng)在每日靜脈滴注利福平之前進(jìn)行，以免出現(xiàn)假陽性結(jié)果，利福平可干擾利用分光光度計或顏色改變而進(jìn)行的各項尿液分析試驗的結(jié)果，因使用利福平后可使尿液呈橘紅色或紅棕色。服用利福平可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。

忌煙酒及辛辣刺激食物。