苯磺貝他斯汀片

醋酸曲安奈德尿素乳膏

主要成分:苯磺貝他斯汀。

醋酸曲安奈德、尿素。

重慶華邦制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193370

國藥準(zhǔn)字H37023664

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。

成人：臨床試驗(yàn):總病例數(shù)1446例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗(yàn):在III期臨床試驗(yàn)的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

　1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時(shí)，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對(duì)哺乳期婦女慎用。必須用藥時(shí)，必須避免哺乳。有報(bào)告稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機(jī)能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

醋酸曲安奈德為中效糖皮質(zhì)激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進(jìn)角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機(jī)制是抑制炎癥細(xì)胞向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應(yīng)；提高機(jī)體對(duì)有害刺激的應(yīng)激能力。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機(jī)械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1.不宜長期使用，并避免全身大面積使用。2.不宜用于皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。