苯磺貝他斯汀片

復方酮康唑乳膏

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

重慶華邦制藥有限公司

上海寶龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H20193370

國藥準字H10970314

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

成人：臨床試驗:總病例數1446例中，報告有不良反應的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調查:總病例4453例中，報告有不良反應的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應僅限于在判斷其治療意義大于治療風險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發(fā)現該藥物向胎鼠有轉移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發(fā)現向乳汁中有轉移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

兒童注意事項： 請遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 請遵醫(yī)囑。

1酮康唑為咪唑類廣譜抗真菌藥，作用于真菌細胞膜，改變其通透性，對多種皮膚癬菌（如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有較強的抗菌作用，且不易產生耐藥性； 2丙酸氯倍他索為皮質類固醇激素，抗炎、抗過敏作用強，副作用小； 3新霉素對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用；故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應