曲安縮松一尿素乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為每支含醋酸曲安奈德10mg，尿素1g。

氟芬那酸丁酯。

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H44021243

國藥準字H20030188

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，一日2~3次，涂患處，或遵醫(yī)囑。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

偶有輕度局部刺激。長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎等。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠3個月內(nèi)的孕婦慎用。使用本品時暫停哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者慎用，應(yīng)注意用藥量及用藥間隔時間。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.涂藥面積應(yīng)不超過全身總面積的10%，連續(xù)涂藥時間不宜超過4周。 2.不宜用于皮膚柔嫩及皺褶部位，如腋窩、腹股溝等。 3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。 5.伴有細菌感染時，不宜單獨使用，應(yīng)與抗菌藥物合用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。