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帕米膦酸二鈉
帕米膦酸二鈉

帕米膦酸二鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:帕米膦酸二鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093144

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:本品用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

帕米膦酸二鈉注意事項

帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品不應(yīng)靜脈推注,而應(yīng)在稀釋后緩慢靜脈滴注(見“用法用量”)。 2、本品不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時給藥,因為尚未研究其聯(lián)合效應(yīng)。 3、本品治療開始后,應(yīng)監(jiān)測病人血清電解質(zhì)、血鈣和磷水平。 4、甲狀腺術(shù)后病人因引起相應(yīng)的甲狀旁腺機能減退,可能對低鈣血癥非常敏感。 5、本品主要經(jīng)腎排泄(見藥代動力學(xué)),因此腎功能不全患者發(fā)生腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險相應(yīng)增大。因為在長期應(yīng)用本品的多發(fā)性骨髓瘤病人中發(fā)現(xiàn)了腎功能損害(包括腎功能衰竭),所以對長期頻繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同時合并腎臟疾病或?qū)δI功能損害敏感性增加者(如多發(fā)性骨髓瘤和∕或腫瘤引起的高鈣血癥病人)應(yīng)定期評價其有關(guān)腎功能的實驗室和臨床資料。 6、由于尚無嚴(yán)重肝功能損害患者使用本品的臨床試驗資料,目前無法對此類患者進(jìn)行推薦。 7、對心臟病病人,尤其是老年病人,額外的鹽水過量負(fù)荷可使其發(fā)生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。發(fā)熱(類流感癥狀)可能亦增加這種損害。 8、對貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少的病人應(yīng)進(jìn)行常規(guī)血液監(jiān)測。因缺乏臨床經(jīng)驗,本品不適用于兒童。 9、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 對駕駛及操作機器能力的影響。; 10、應(yīng)預(yù)先通知病人滴注本品后有極少數(shù)人會發(fā)生嗜睡和∕或頭暈。出現(xiàn)上述癥狀的病人,由于其警覺性降低,他們不應(yīng)駕駛、操作有潛在危險的機器或從事其它冒險活動。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物實驗表明,帕米膦酸二鈉無潛在的致畸作用,也不影響生殖行為和能力。因母鼠血清鈣水平降低可導(dǎo)致延遲分娩及幼鼠存活率下降。帕米膦酸二鈉可通過妊娠鼠的胎盤屏障;并聚集于胎兒骨上,這與成熟動物特點相似。 (2)尚無臨床經(jīng)驗支持本品可用于孕婦。除非遇到危及生命的高鈣血癥,否則孕婦不應(yīng)使用本品。 (3)對哺乳鼠一項研究表明,帕米膦酸二鈉可進(jìn)入乳汁。因此,母親接受本品治療期間不應(yīng)哺乳。 12、兒童用藥:目前尚無本品用于兒童治療的臨床經(jīng)驗。一般不用,因可能影響骨骼成長。 13、老年患者用藥:適當(dāng)減量,參見【用法用量】。 14、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應(yīng)對其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。如病人出現(xiàn)明顯的周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐和低血壓等低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。 2、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 3、動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷慎用。 4、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 5、使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥:一般不用,可能影響骨骼成長。 8、老年用藥:適當(dāng)減量。 9、藥物過量:過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 1、腎功能損傷或減退者慎用。 2、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 3、使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 4、本品應(yīng)保存在兒童不能觸及的地方。 5、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗,除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時,孕婦不應(yīng)使用;藥物可進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女用藥期間,不應(yīng)授乳。 7、兒童用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗,兒童不應(yīng)使用。 8、老年用藥:同成年人,詳見用法用量的詳細(xì)描述。 9、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應(yīng)對其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。如病人出現(xiàn)明顯的周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。

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