鹽酸伊曲康唑膠囊

曲安奈德注射液

本品主要成份為伊曲康唑。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070141

H20090854

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

口服0.1g為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥。1.念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。7.甲真菌病：1)沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來說在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對(duì)皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個(gè)月以上)治療時(shí)，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

1本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不益使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

本品為合成的皮質(zhì)類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細(xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì)T細(xì)胞

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險(xiǎn)性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。

1本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。