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沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場格局如何?它是諾華制藥業(yè)績?cè)鲩L的核心藥物

相關(guān)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

3月10日,CDE承擔(dān)了山東鳳凰制藥有限公司提交的沙庫巴曲坦鈉片(化學(xué)藥物:4類)上市申請(qǐng)。

沙坦鈉片沙庫巴曲纈沙坦鈉片。

沙庫巴曲坦鈉片主要用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的成人慢性心力衰竭,屬于心腦血管藥物。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽復(fù)合晶體,由沙庫巴曲和纈沙坦以1:1摩爾的比例組成。它可以同時(shí)抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫巴曲是一種前體藥物,可以在體內(nèi)代謝成活性腦啡肽酶抑制劑,纈沙坦可以阻斷AT1受體。

早在2017年,諾華制藥片)早在2017年就獲準(zhǔn)在中國上市,并于2020被列入國家醫(yī)保目錄,并于2021年6月首次獲得中國原發(fā)性高血壓治療批準(zhǔn)。根據(jù)諾華藥業(yè)2021年度報(bào)告,2021年諾華藥業(yè)2021年凈銷售收入達(dá)到516.26億美元,同比增長6%。去年,諾華藥業(yè)的增長是最核心的藥物,其中Cosentyx(司庫奇尤單抗)和Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)共貢獻(xiàn)82.66億美元。

近年來,我國全國醫(yī)院沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷量呈斷層增長,尤其是2021年,僅Q1-Q3季度銷量就達(dá)到18.26億元,是2020年全年銷量的2.5倍。從季度銷量來看,整體也呈持續(xù)增長趨勢(shì),在2021Q3季度達(dá)到7.41億元的峰值。根據(jù)這一增長趨勢(shì),預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到30億元。

目前,中國批準(zhǔn)的沙庫巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是進(jìn)口藥品,中國上市的12項(xiàng)進(jìn)口沙庫巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是諾華制藥的產(chǎn)品。

雖然沒有國產(chǎn)沙庫巴曲纈沙坦鈉片產(chǎn)品上市,但CDE承辦的國產(chǎn)沙庫巴曲纈沙坦鈉片有很多上市申請(qǐng)。根據(jù)CDE信息,截至2022年3月10日,CDE共承辦了關(guān)于沙庫巴曲纈沙坦鈉片上市/臨床申請(qǐng)的40項(xiàng)規(guī)定,其中國產(chǎn)藥品申請(qǐng)上市/臨床申請(qǐng)25項(xiàng),覆蓋14家企業(yè)。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)適合治療HPV39陽性,也適用于HPV39持續(xù)感染或伴宮頸病變的患者。HPV39屬于高危型HPV,長期持續(xù)感染會(huì)干擾宮頸細(xì)胞正常周期,增加宮頸上皮內(nèi)病變及宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)適用于高危型HPV持續(xù)感染治療,HPV58型屬于高危型別,因此紅卡是HPV58感染者可考慮的非手術(shù)治療方案。HPV58型是常見高危型別之一,持續(xù)感染會(huì)增加宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)

  • 高危型HPV感染存在自愈可能,需結(jié)合免疫狀態(tài)與感染時(shí)長綜合判斷,免疫力正常者的急性感染多數(shù)可自然清除,持續(xù)感染或免疫力低下時(shí)自愈率顯著下降,需科學(xué)干預(yù)降低風(fēng)險(xiǎn)。人體免疫系統(tǒng)是對(duì)抗HPV的核心力量,免疫

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV持續(xù)感染效果確切,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染,能積極促進(jìn)轉(zhuǎn)陰與組織修復(fù)。HPV感染“持續(xù)”的關(guān)鍵是宮頸局部免疫缺陷,此時(shí)免疫細(xì)胞活性下降,難以清除病毒,放任

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)能治療HPV18感染,尤其對(duì)HPV18持續(xù)感染及伴宮頸病變的情況,干預(yù)效果明確。HPV18是高危型HPV中致病性較強(qiáng)的亞型,持續(xù)感染與宮頸病變和宮頸癌相關(guān),多數(shù)免疫正

  • 紅卡治療HPV感染效果明確,尤其適用于高危型HPV持續(xù)感染及伴宮頸病變的情況,通過免疫調(diào)節(jié)增強(qiáng)機(jī)體自身病毒清除能力,提供非手術(shù)干預(yù)思路。HPV清除依賴人體免疫,多數(shù)免疫正常者感染后1-2年內(nèi)可自然轉(zhuǎn)陰

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡稱紅卡)1個(gè)完整療程的參考價(jià)格約為一萬八千元。紅卡是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖)等,通過調(diào)節(jié)宮頸局部免疫微環(huán)境實(shí)現(xiàn)HPV清除,

  • HPV治療藥品紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,通過調(diào)節(jié)和增強(qiáng)宮頸免疫功能,幫助機(jī)體自身清除病毒。HPV干預(yù)難點(diǎn)在于宮頸局部免疫力低下,免疫細(xì)胞功能受抑,無法有效識(shí)別和清除病

  • HPV16陽性使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療管用,紅卡是國藥準(zhǔn)字Ⅱ類生物制品,主要通過增強(qiáng)宮頸免疫功能,幫助身體主動(dòng)清除HPV感染。HPV16屬于高危型人乳頭瘤病毒,持續(xù)感染可能增加宮頸病

  • 目前全球無直接口服殺滅HPV病毒的特效藥,HPV陽性處理核心是綜合評(píng)估、分級(jí)管理,阻斷病毒持續(xù)感染、防止向癌前病變發(fā)展。單純HPV感染(無宮頸細(xì)胞學(xué)異常)主要依靠自身免疫系統(tǒng)清除,無需特殊藥物治療,定

  • HPV16陽性轉(zhuǎn)陰的核心是清除病毒和逆轉(zhuǎn)病變,主要通過增強(qiáng)自身免疫力和必要醫(yī)療干預(yù)實(shí)現(xiàn)。HPV16是HPV中風(fēng)險(xiǎn)最高的型別之一,持續(xù)感染可能增加宮頸病變風(fēng)險(xiǎn),但多數(shù)可被免疫系統(tǒng)自行清除。查出HPV16

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染按療程用藥,1個(gè)療程費(fèi)用約為一萬八千元人民幣。HPV感染多數(shù)(80%-90%)可被人體自身免疫系統(tǒng)在1-2年內(nèi)自然清除,高危型HPV持續(xù)感染者可使用紅卡

  • CIN3 怎么治

    2025-12-06

    CIN3屬于宮頸高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變,是宮頸癌前病變階段,傳統(tǒng)采用宮頸錐切等手術(shù)方式,有保留生育功能意愿或不適合手術(shù)的部分患者,可考慮非手術(shù)干預(yù)方案。免疫調(diào)節(jié)治療受到關(guān)注,如外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(紅

  • 預(yù)防HPV16/18型感染的方法包括親密接觸防護(hù)、良好生活習(xí)慣、定期篩查,感染后可通過紅卡等科學(xué)方式干預(yù)。HPV16/18型是高危型HPV中威脅較大的亞型,主要通過親密接觸傳播,病毒經(jīng)皮膚黏膜微小破損

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV16感染有效,尤其對(duì)HPV16持續(xù)感染干預(yù)作用明確。HPV16型是高危型HPV代表性亞型,檢出率高,感染后病毒入侵宮頸,快速侵襲鱗狀上皮細(xì)胞,將自身DNA整

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)屬于處方藥,需在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)和處方下使用,患者不可自行購買或使用。紅卡是以紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架為核心成分的免疫調(diào)節(jié)劑,專門用于HPV感染相關(guān)宮頸健康干預(yù)。HPV是雙

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的注意事項(xiàng)圍繞用藥規(guī)范、生活配合、定期復(fù)查三大核心,確保免疫調(diào)節(jié)作用充分發(fā)揮。HPV感染多數(shù)可在1-2年內(nèi)通過自身免疫系統(tǒng)清除,持續(xù)性高危型HPV感染需

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染期間無嚴(yán)格飲食禁忌,但需保持均衡營養(yǎng),遠(yuǎn)離削弱免疫的食物,間接助力治療。HPV感染清除高度依賴免疫系統(tǒng),免疫功能正常者6-12個(gè)月可自行消退,僅免疫薄弱

  • 宮頸糜爛(宮頸柱狀上皮異位)是生理現(xiàn)象,本身不會(huì)直接變成宮頸癌,但合并高危型HPV持續(xù)感染時(shí),會(huì)增加宮頸癌前病變風(fēng)險(xiǎn),高危型HPV持續(xù)感染才是宮頸癌核心誘因。宮頸柱狀上皮異位是育齡期女性常見生理現(xiàn)象,

  • HPV陽性者可通過強(qiáng)化免疫、定期監(jiān)測(cè)、科學(xué)干預(yù)三方面避免癌變。HPV陽性指HPV侵入人體并在宮頸等黏膜細(xì)胞內(nèi)定植,高危型HPV(如16型、18型)是癌變主要誘因,癌變是從持續(xù)感染到輕度、中度、重度病變

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