阿拓莫蘭(注射用谷胱甘肽)

阿德福韋酯片

真芝堂棗花蜂蜜含有葡萄糖、果糖、蔗糖、粗蛋白、水分、多種酶和礦物質(zhì)等。性成份:還原型谷胱甘肽鈉鹽 其他成份：碳酸氫鈉

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090044

國藥準(zhǔn)字H20100023

用于防治藥物[如化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，撲熱息痛等]、放射治療、酒精和有機磷等引起的組織細(xì)胞損傷；對各種原因引起的肝臟損傷具有保護(hù)作用。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.給藥途徑： ①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2.用量： ①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ②肝臟疾病的輔助治療。對于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活動性肝炎：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注時間為1～2小時。 ③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 ④其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3～0.6g維持。 3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

偶見臉色蒼白，血壓下降，脈搏異常等類過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶見皮疹等過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶有食欲不振、惡心、嘔吐、胃痛等消化道癥狀，停藥后消失，注射局部輕度疼痛。 藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括： 皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅； 呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘； 全身性損害：胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克； 胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛； 神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛； 用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎； 心血管系統(tǒng)損害：心悸。

①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后本品在室溫下可保存2小時；在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時。③放在兒童不宜觸及的地方。④如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。⑤肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用，并避免同一部位反復(fù)注射。4.該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時治療。 5.有哮喘發(fā)作史的患者慎用。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。