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美沙拉秦腸溶片
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美沙拉秦腸溶片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:美沙拉秦腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171358

生產(chǎn)企業(yè): Losan Pharma GmbH

功能主治:1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
美沙拉秦腸溶片
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硫酸阿托品片
硫酸阿托品片
主要成分

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

本品主要成份為:阿托品

生產(chǎn)企業(yè)

Losan Pharma GmbH

世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171358

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020236

說明
作用與功效

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

1.各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差。 2.迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。 3.解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

用法用量

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

口服:0.3~0.6mg,3次/d,極量每次1mg,3mg/d。

副作用

詳見說明書。

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn),暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

藥理作用

不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下: 0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗; 1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大; 2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大,有時(shí)出現(xiàn)視物模糊; 5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少; 10mg以上,上述癥狀更重,脈狀更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重呼吸加快加深,出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等;嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。 最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用

注意事項(xiàng)

1.根據(jù)醫(yī)生判定,必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

1.對(duì)其他顛茄生物堿不耐受者,對(duì)本品也不耐受。 2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過速。 3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。 4.嬰幼兒對(duì)本品的毒性反應(yīng)極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應(yīng)更強(qiáng),環(huán)境溫度較高時(shí),因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn),應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。 5.老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥。本品對(duì)老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。 6.下列情況應(yīng)慎用:①腦損害,尤其是兒童;②心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;③反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;④青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí),有誘發(fā)的危險(xiǎn);⑤潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥;⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。 7.對(duì)診斷的干擾:酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

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