鹽酸依匹斯汀片

泛昔洛韋片

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 化學名稱：3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。

本品主要成分為泛昔洛韋。

北京朗依制藥有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國藥準字H20055057

國藥準字H20113101

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

過敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg (1-2片)，一日一次?；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。 蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg (2片)，一日一次。或按年齡、癥狀遵醫(yī)囑服用。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。

過敏癥：當出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數(shù)增多。 ?治療期間如出現(xiàn)不良反應請與醫(yī)生聯(lián)系。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。兒童用藥：兒童用藥方面的安全性尚未充分評價。老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇類藥物的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群，建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇類藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的復發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。