鹽酸依匹斯汀片

頭孢地尼分散片

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 化學(xué)名稱(chēng)：3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。

頭孢地尼

北京朗依制藥有限公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055057

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060980

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg (1-2片)，一日一次。或按病情遵醫(yī)囑服用。 蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg (2片)，一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

用水分散后口服或直接吞服。 成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià))，一日3次。 兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg，分3次口服。 可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

過(guò)敏癥：當(dāng)出現(xiàn)皮疹或偶見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。 精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見(jiàn)AST、ALT升高，偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見(jiàn)蛋白尿出現(xiàn)。 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 呼吸系統(tǒng)：偶見(jiàn)呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)增多。 ?治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。兒童用藥：兒童用藥方面的安全性尚未充分評(píng)價(jià)。老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

1.抗菌作用 對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。 2.作用機(jī)制 作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對(duì)青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強(qiáng)，但對(duì)不同細(xì)菌的活性部位有所差異。

1.長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類(lèi)固醇類(lèi)藥物的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群，建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。 3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類(lèi)固醇類(lèi)藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。 4.置于兒童不易取到處。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用 4.1對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者； 4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者； 4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)