大扶康(氟康唑膠囊)

頭孢克肟干混懸劑

每粒膠囊含氟康唑0.15g。

本品主要成份為頭孢克肟

輝瑞制藥有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準字H10960164

國藥準字H20060266

隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統(tǒng)性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統(tǒng)念珠菌病，包括急性或復發(fā)性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

每日劑量應依據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴重程度確定。

服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。接受400mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時使用特非那定。接受本品治療者禁止同服西沙必利。

在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴重不良反應： 　?、判菘耍河捎谝鹦菘耍?

人對本品通常耐受良好。在臨床試驗中觀察到的本品最常見的不良反應為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。

對應用過程中有肝功能異常的患者，應監(jiān)視是否有更嚴重的肝損害發(fā)生。如患者的臨床癥狀和體征持續(xù)出現(xiàn)提示為與本品有關的肝病，應停藥。如淺部真菌感染患者出現(xiàn)了與本品有關的皮疹，或患者出現(xiàn)了大疤性損害或多形性紅斑，應停藥；如侵襲性/系統(tǒng)性真菌感染患者出現(xiàn)了皮疹，應對其嚴密監(jiān)視。應對同時服用本品（小于400mg/日）和特非那定的患者進行嚴密監(jiān)視。極少報道發(fā)生過敏反應。本品不太可能損害患者的駕駛和操作能力。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用該品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　?、矊τ趪乐啬I功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 　?、诚铝谢颊呱髦亟o藥： 　　⑴對青霉素類有過敏史的患者。 　?、票救嘶蚋改?、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 　　⑶嚴重的腎功能障礙患者。 　　⑷經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀患者。（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 　?、从捎谟锌赡艹霈F(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。 　?、挡灰獙⑴Ｄ?、果汁等與藥混合后放置。 　?、秾εR床檢驗結果的影響： 　?、懦嚰埛磻酝猓瑢Π呤显噭?、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。 　?、朴谐霈F(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。