舒普深(注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)

柳氮磺吡啶腸溶片

本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（1：1）均勻混合的無菌粉末。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

輝瑞制藥有限公司

山西同達藥業(yè)有限公司

國藥準字H20020598

國藥準字H14022874

用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風濕性關節(jié)炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節(jié)炎和幼年類風濕性關節(jié)炎(多關節(jié)型)。

靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。1．成人：常用量一日2～4g，嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。2．兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：血液系統(tǒng)反應：紅細胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：頭暈、耳鳴。腎臟反應：蛋白尿、血尿。皮膚反應：皮膚黃染。3.下列反應可能與劑量無關：血液系統(tǒng)反應：骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少，血小板減少。胃腸道反應：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細胞增多癥)。4.其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應。

1主要為胃腸道反應，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。2過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。3血液系統(tǒng):中性粒細胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多等。4實驗室檢查：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過性。5其他反應：頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。

1對青霉素類抗生素過敏患者慎用。2如應用本品時，一旦發(fā)生過敏反應，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。3肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者，使用本品時需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應監(jiān)測血藥濃度。4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。5在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。6患者在應用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。7與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用時，應注意監(jiān)測腎功能變化。8對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性反應。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

1. 服用期間應多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。