匹伐他汀鈣分散片

賴諾普利膠囊

本品活性成份為匹伐他汀鈣

本品主要成份為賴諾普利。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

洛陽君山制藥有限公司

國藥準字H20130115

國藥準字H20031132

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，日服一次。其余詳見說明書。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

對照臨床試驗表明：本品一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應在性質上是輕微的并且是一過性的。在對照臨床試驗中，本品表現(xiàn)出的最常見的不良反應為：頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(2.8%)和疲勞(2.9%)。其他發(fā)生率高于1%的不良反應為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：暈厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節(jié)痛、肌痛、哮喘等。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應則應注意減量使用。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測血壓、腎功能及血鉀水平；4.可能引起咳嗽、頭暈等不良反應；5.與利尿劑、鉀鹽等藥物聯(lián)用時需注意藥物相互作用。