匹伐他汀鈣分散片

三七通舒膠囊

本品活性成份為匹伐他汀鈣

三七三醇皂苷。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20130115

國藥準(zhǔn)字Z20030109

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀，活絡(luò)通脈，改善腦梗塞、腦缺血功能障礙，恢復(fù)缺血性腦代謝異常，抗血小板聚集，防止腦血栓形成，改善微循環(huán)，降低全血粘度，增強(qiáng)頸動(dòng)脈血流量，主要用于心腦血管栓塞性病癥，主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服。一次1粒，一日3次，4周為一個(gè)療程。建議劃破鋁箔（平整的一面），取出膠囊服...

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

個(gè)別患者服藥后可出現(xiàn)惡心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

藥理試驗(yàn)表明，本品對實(shí)驗(yàn)性腦缺血、腦梗塞動(dòng)物具有明顯的保護(hù)作用，并可明顯改善其功能和行為障礙。降低腦血管阻力，增加犬頸內(nèi)動(dòng)脈血流量。既可抑制ADP、AA、膠原誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集，又可抑制ADP、AA、PAF和凝血酶誘導(dǎo)的人體血小板聚集。同時(shí)可降低大鼠全血粘度和紅細(xì)胞壓積，抑制血栓形成。并具有改善微循環(huán)的作用。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動(dòng)性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

出血性中風(fēng)在出血期間忌用，對出血后的瘀血癥狀要慎用。