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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:匹伐他汀鈣分散片

批準文號:國藥準字H20130115

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣分散片
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消栓腸溶膠囊
消栓腸溶膠囊
主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣

黃芪、當(dāng)歸、赤芍、地龍、川芎、桃仁、紅花。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

三門峽賽諾維制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20130115

國藥準字Z20000025

說明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

補氣,活血,通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥,癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,語言蹇澀,面色恍白,氣短乏力。

用法用量

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服。一次2粒,一日3次。飯前半小時服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗,866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng):詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗:他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

藥理作用

注意事項

1.對本品過敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動性肝病患者禁用;4.嚴重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

陰虛陽亢證及出血性傾向者慎用。

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