他克莫司膠囊

生血寶合劑

本品主要成份為他克莫司。

制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊。

杭州中美華東制藥有限公司

清華德人西安幸福制藥有限公司

國藥準字H20084514

國藥準字Z20050770

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

滋補肝腎、益氣生血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痿軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少；放、化療所致的白細胞減少，缺鐵性貧血見上述證候者。

詳見說明書。

口服。一次15ml，一日3次。用時搖勻。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。兒童病患的起始口

詳見說明書。

本品治療應在醫(yī)學人員及嚴密的實驗設備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監(jiān)測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。對下列參數應作常規(guī)監(jiān)測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發(fā)生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內，應特別監(jiān)測尿量。如有必要，須調整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關的神經性及中樞神經系統(tǒng)紊亂。因此，對有上述不良事件的患者應嚴密監(jiān)控。如出現中樞神經癥狀，須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發(fā)生嚴重震顫和運動性（表達性）失語癥，這些可能是嚴重中樞神經系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣，也有報告使用本品的患者出現EB病毒相關性的淋巴細胞增生癥。對于新采用本品治療的患者，EB病毒相關性淋巴細胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對于使用本品進行搶救治療的患者，不應合并使用抗淋巴細胞

尚不明確。