他克莫司軟膏

鬼臼毒素酊

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

本品主要成份是鬼臼毒素。

華北制藥秦皇島有限公司

葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20163257

國藥準(zhǔn)字H20074183

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；③用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次，連續(xù)3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程后仍有濕疣，患者應(yīng)及時就醫(yī)以進一步檢查。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

1.多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛； 2.脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應(yīng)，不必停藥。 3.個別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4.少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應(yīng)。 5.外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。兒童用藥：目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料，建議兒童不宜用藥。老年用藥：尚不明確。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調(diào)整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。

1.本藥僅供外用，不可口服。 2.本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。 3.嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長期接觸，因為藥液中的活性成分能損害健康皮膚。 4.治療期間，最好不要性交。 5.用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。