他克莫司軟膏

注射用復(fù)方甘草酸苷

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

　　甘草甜素20mg(甘草酸單銨鹽26.5mg)甘氨酸200mg鹽酸半胱氨酸10mg。

華北制藥秦皇島有限公司

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163257

國藥準(zhǔn)字H20070217

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、蕁麻疹。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

　　成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，2～3瓶靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日5瓶。

對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

　　(以下患者不宜給藥)1、對(duì)本劑既往有過敏史患者。2、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說明書。

　　(一)1.抗炎癥作用(1)抗過敏作用(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調(diào)節(jié)作用。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用。4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗(yàn)。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗(yàn)。3.一般臨床試驗(yàn)。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。