他克莫司軟膏

丙酸氯倍他索軟膏

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

丙酸氯倍他索。

華北制藥秦皇島有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163257

國藥準(zhǔn)字H31022876

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌距膿疤病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

對本藥及基質(zhì)成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強的一種。具有較強的抗炎、抗癌癢和毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的川2·5倍，倍他米松磷酸鈉的2·3倍，氟輕松的18·7倍。無水鈉沸留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。皮膚滲透促進(jìn)劑月桂氮章酮具有明 顯的經(jīng)皮吸收特性，藥效迅速，副作用減少。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調(diào)整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。

1本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％-10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過509。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。 5不可用于眼部。