他克莫司軟膏

克霉唑乳膏

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

華北制藥秦皇島有限公司

安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163257

國藥準(zhǔn)字H34022473

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

尚不明確。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．妊娠末期3個月陰道給予克霉唑,未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響.但在小鼠和大鼠研究中,按體重50～120mg/kg口服克霉唑,可見胚胎毒性,但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用.因此孕婦應(yīng)慎用。2．哺乳期婦女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

本品為嘌呤核苷類抗病素藥。其作用機制是干擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的復(fù)制，對單純皰疹病、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調(diào)整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。

1對本品過敏者禁用。 2切忌口服，并避免接觸眼睛。 3涂布部位如有燒灼感、局部發(fā)紅、瘙癢時，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢。 4當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。