鹽酸哌唑嗪片

鹽酸曲美他嗪片

1本品主要成份為：鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

上海信誼藥廠有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021539

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065167

用于輕、中度高血壓。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

7歲以下每次0.25mg，每日2~3次；7~12歲每次0.5mg，每日2~3次，...

口服,一次20mg(1片),一日3次,進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果,若無(wú)治療作用可停藥。

1.本品可引起暈厥，大多數(shù)由體位性低血壓引起，偶發(fā)生在心室率為100~160次/分的情況下，通常在首次給藥后30~90分鐘或與其它降壓藥合用時(shí)出現(xiàn)。低鈉飲食與合用?受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5MG，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應(yīng)；在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕“首次現(xiàn)象”。這種副作用有自限性，多數(shù)情況下不會(huì)再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險(xiǎn)的工作。目?？砂l(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r(shí)，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長(zhǎng)時(shí)間站立、運(yùn)動(dòng)或天氣較熱時(shí)也可出現(xiàn)，故在上述情況下應(yīng)慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈（10.3%）、頭痛（7.8%）、嗜睡（7.6%）、精神差（6.9%）、心悸（5.3%）、惡心（4.9%）。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期，可以耐受；其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1-4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動(dòng)、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動(dòng)過(guò)速、感覺(jué)異常、幻覺(jué)、脫發(fā)、扁平

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：(詳見說(shuō)明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項(xiàng)】）。

1.劑量必須按個(gè)體化原則，以降低血壓反應(yīng)為準(zhǔn)。2.與其它抗高血壓合用時(shí)，降壓作用加強(qiáng)，較易產(chǎn)生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1~2MG，每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時(shí)，均建議在臥床時(shí)給藥，不做快速起立動(dòng)作，以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減小劑量，起始劑量1MG，每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。5.在治療心力衰竭時(shí)可以出現(xiàn)耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量，后者則宜暫停給藥，改用其他血管擴(kuò)張藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應(yīng)定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。