復(fù)方次沒食子酸鉍栓Ⅱ

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品為復(fù)方制劑，每粒含次沒食子酸鉍0.2克、顛茄流浸膏0.03毫升、腎上腺素0.4毫克。輔料為:混合脂肪酸甘油酯、焦亞硫酸鈉、稀鹽酸。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學(xué)名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H31022331

國藥準(zhǔn)字H20050670

用于內(nèi)外痔瘡的炎癥及出血。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

直腸給藥，使用時(shí)取側(cè)臥位，晨起或睡前使用。使用前先洗凈手及肛門，從塑料殼包裝上撕...

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

偶見局部刺激。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

本品中所含次沒食子酸鉍有收斂止血作用；顛茄流浸膏具有解痙止痛作用；腎上腺素具有收縮血管及止血作用。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

　 1.本品為外用制劑，切忌口服?！　?2.孕婦慎用?！?3.盡可能在排便后使用?！?4.用藥前應(yīng)將肛門洗凈?！　?5.忌食辛辣及刺激性食物?！　?6.高血壓、青光眼和前列腺肥大等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！　?7.夏季高溫時(shí)栓劑可能變軟，使用前可先放置于冰箱中，待硬化后使用?！?8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。　　 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。　 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13.本品在儲(chǔ)存過程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜，系基質(zhì)所致，不影響療效。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項(xiàng)。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時(shí)HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對(duì)抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會(huì)加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請(qǐng)勿隨意丟棄。