萘丁美酮膠囊

布洛芬凝膠

本品主要成份為萘丁美酮。

本品每克含布洛芬50mg。輔料為：卡波姆、丙二醇、乙醇、薄荷腦、羥苯乙酯、三乙醇胺、純化水。

北大醫(yī)藥股份有限公司

湖北康正藥業(yè)有限公司

國藥準字H20046569

國藥準字H20057035

（1）各種急、慢性炎性關節(jié)炎：類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、反應性關節(jié)炎、賴特綜合癥、風濕性關節(jié)炎以及其他關節(jié)炎或關節(jié)痛。 （2）軟組織風濕?。喊缰苎住㈩i肩綜合癥、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 （4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。

用于緩解局部軟組織疼痛，如肌肉痛、關節(jié)痛、腰背痛，以及扭傷、拉傷、勞損引起的疼痛，也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

（1）成人常用量 口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...

外用，依患處面積大小，用適量布洛芬凝膠劑，輕輕揉搓，每日3~4次。

（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周-6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。 （3）皮膚：皮疹和瘙癢發(fā)生率約2.1%，水腫約1.1%。 （4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

偶有皮膚搔癢、發(fā)紅、皮疹等，用藥片刻后即消失，極個別病人有頭暈及輕度胃腸道不適，一般可耐受，停藥后即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人用本品應該維持最低的有效劑量。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 （1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。 （2）對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 （3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

本品為外用的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，能透過皮膚滲入深層疾病組織，通過抑制前列腺素合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎作用。

（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 （2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 12歲以下兒童不宜使用；6. 肝腎功能不全者慎用；7. 用藥期間不宜飲酒。