美洛昔康分散片

艾瑞昔布片

本品活性成份為美洛昔康。 ?化學(xué)名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 ?分子式：C14H13N3O4S2? ?分子量：351.42

本品主要成份為艾瑞昔布。

江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H200101085

國藥準(zhǔn)字H20110041

本品為非甾體抗炎藥（NSAlD）,適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑闹委?

本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一日15mg（2片），根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一日7.5mg（...

餐后用藥?？诜３扇顺Ｓ脛┝繛槊看?.1g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

據(jù)國外研究資料報(bào)道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。 3.皮膚病學(xué)的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

在本品的臨床試驗(yàn)中，沒有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點(diǎn)、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細(xì)胞下降、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細(xì)胞陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女忌用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn). 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進(jìn)行足夠的和良好對照的研究，且無可參考文獻(xiàn)，故兒童和青少年應(yīng)禁用本品。老年用藥：未進(jìn)行系統(tǒng)的老年患者用藥臨床研究，如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強(qiáng)的消炎、止痛、解熱作用。詳見說明書。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用；5. 定期檢查肝腎功能。