維U顛茄鋁膠囊(Ⅲ)

鹽酸莫西沙星片

本品為復(fù)方制劑，其組分每粒含氫氧化鋁0.14g，維生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，顛茄浸膏10mg。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

山西千匯藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H14022934

國藥準字H20183246

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。一次1粒，一日3次。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1.闌尾炎或腹癥患者禁用。 2.骨折及低磷血癥患者禁用。 3.對本品過敏者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

1.便秘，出汗減少，口鼻咽喉及皮膚干燥，視力模糊，排尿困難(尤其老年人)。 2.少見的情況有眼睛痛，眼壓升高，過敏性皮疹或皰疹。味覺異常，呼吸變慢以及極度疲乏無力等癥狀。

1.本品有便秘作用，甚至形成糞結(jié)塊。 2.氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3.對阿托品或其他顛茄生物堿不耐受者，對顛茄也可產(chǎn)生不耐受。 4.下述疾病患者應(yīng)慎用： (1)心臟病特別是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狹窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃腸道阻塞性疾患。 (4)青光眼(閉角型或潛在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝腎功能中度損害。 (7)高血壓。 (8)甲狀腺機能亢進。 (9)重癥肌無力。 (10)植物神經(jīng)疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱張力減低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)潰瘍性結(jié)腸炎。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關(guān)節(jié)