鹽酸利托君片

復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每瓶100ml內(nèi)含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

信東生技股份有限公司

江西海爾思藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

國(guó)藥準(zhǔn)字H36021861

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用于各種原因如慢性失血，營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見說(shuō)明書。

1、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。3、鐵過(guò)敏者禁用。4、對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，以助肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對(duì)診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實(shí)驗(yàn)呈假陽(yáng)性，易導(dǎo)致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：（1）血紅蛋白及紅細(xì)胞。（2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應(yīng)漱口或以紙質(zhì)（或塑料）管吸服，以保護(hù)牙齒。6、本品遇光易變質(zhì)。