壯骨關(guān)節(jié)膠囊

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱：壯骨關(guān)節(jié)膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080055

功能主治：補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛。用于肝腎不足，氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻所致的退行性骨關(guān)節(jié)病，腰肌勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	壯骨關(guān)節(jié)膠囊	非布司他片
主要成分	熟地黃、淫羊藿、補(bǔ)骨脂，骨碎樸、續(xù)斷、桑寄生、狗脊、乳香(醋炙)、沒(méi)藥(醋炙)、雞血藤、獨(dú)活、木香。	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司	安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080055	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
說(shuō)明
作用與功效	補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛。用于肝腎不足，氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻所致的退行性骨關(guān)節(jié)病，腰肌勞損。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	口服、一次2粒、一日2次，早晚飯后服用。療程為一個(gè)月。	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	偶見(jiàn)個(gè)別病例轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后恢復(fù)正常。偶有輕度惡心、胃痛等胃腸道反應(yīng)、胸悶、口干。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.肝功能異常者慎用，定期檢查肝功能。 2.孕婦或哺乳期婦女尚無(wú)臨床研究資料。 3.30天為一療程，目前尚無(wú)長(zhǎng)期服用的臨床資料。	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。