鹽酸多奈哌齊片

可樂(lè)定透皮貼片

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為可樂(lè)定，其化學(xué)名稱為：[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。 　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

Tourette綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合觸動(dòng)障礙）

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

用法：? 1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛...

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。鹽酸可樂(lè)定可通過(guò)母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見(jiàn)。鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明?？蓸?lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素，但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。 3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。