鹽酸二甲雙胍緩釋片

注射用硫辛酸

鹽酸二甲雙胍。

硫辛酸?；瘜W名稱：（±）－5－[3－(1、2　一二硫雜環(huán)戊烷)]一戊酸。

重慶科瑞南海制藥有限責任公司

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050349

國藥準字H20061176

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用...

本品可用于靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。

本品常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血。

對本品過敏者。

本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HBALC下降1%～2%。其降血糖的機制是：1增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

本品被大量用于治療糖尿病的神經病變上。離體試驗示本品可以降低神經組織的脂質氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅，錳，鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。

1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監(jiān)測同時給藥應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應立即住院治療。2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。3.1型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。4.用藥期間須經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。6.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖情況。7.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。

配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感。應在使用前將安瓿從盒內取出。