浪靜(富馬酸氯馬斯汀膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為富馬酸氯馬斯汀。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

南京先聲東元制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010069

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品為抗組胺藥，用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥，亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，每日2次。12歲以上兒童及成人：起始量為每次1粒(含氯馬斯汀1mg)，若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日3～4粒。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1．對(duì)本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。2．嬰幼兒禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

1．妊娠及哺乳期慎用。2．服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。3．本品不宜與乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥如催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、安定類等同時(shí)服用。4．老年人(60歲以上)服用本品時(shí)可能引起頭暈、鎮(zhèn)靜及低血壓等現(xiàn)象。5．患有下列病者（如眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。